職位描述
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崗位職責(zé):
負(fù)責(zé)工藝技術(shù)文件編制、修訂,生產(chǎn)相關(guān)工藝、清潔驗證、設(shè)備確認(rèn)等驗證與確認(rèn)活動;生產(chǎn)或中試生產(chǎn)等項目工作的生產(chǎn)工藝過程、清潔工藝策略的評估、制定、推進(jìn)、審核;負(fù)責(zé)偏差及異常事件的報告、調(diào)查、評估及CAPA的制定及執(zhí)行;負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)的對外申報資料的起草及審核等工作。
任職要求:
1、2~5年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗;
2、熟悉cGMP、EU GMP、藥品管理法等藥品相關(guān)法律規(guī)范;
3、具有獨(dú)立完成驗證/確認(rèn)工作相關(guān)能力,能熟練使用風(fēng)險管理工具
工作地點(diǎn)
地址:昆明官渡區(qū)云南省昆明市官渡區(qū)大板橋國際印刷包裝城昆明南疆制藥有限公司


職位發(fā)布者
田老師HR
昆明南疆制藥有限公司

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制藥·生物工程
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500-999人
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公司性質(zhì)未知
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官渡區(qū)大板橋鎮(zhèn)國際印刷包裝城
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